为确保洁净区内环境的洁净度，防止因人员活动带来的污染风险，保障产品质量和生产安全，特制定本标准操作规程。本规程适用于所有需进入洁净区工作的人员，包括生产、质量控制、设备维护及管理人员。

一、适用范围

本规程适用于公司内所有洁净级别为D级及以上的区域，涵盖从一般区进入洁净区的全过程更衣操作。

二、目的

规范人员进入洁净区前的更衣流程，确保个人卫生与防护措施到位，减少微生物及颗粒物的带入，维持洁净区的洁净水平。

三、职责

1. 各部门负责人负责组织员工学习并执行本规程。

2. 质量管理部门负责监督执行情况，并进行定期检查。

3. 所有进入洁净区的人员必须严格遵守本规程要求。

四、操作流程

1. 准备阶段

- 进入更衣室前，应将个人物品（如手机、钥匙、手表等）存放在指定位置，不得带入洁净区。

- 检查个人仪容仪表，确保无长指甲、不染指甲油、不佩戴首饰。

2. 更衣步骤

- 第一步：穿戴一次性隔离服

从指定位置取出一次性洁净服，按正确顺序穿戴，确保覆盖全身，袖口和裤脚紧贴身体。

- 第二步：佩戴口罩与帽子

口罩应完全遮盖口鼻，帽子需覆盖全部头发，避免头发外露。

- 第三步：穿鞋套或洁净鞋

穿上专用鞋套或洁净鞋，确保鞋底干净无尘。

- 第四步：戴手套

选择合适尺寸的手套，确保双手完全包裹，无破损。

3. 风淋程序

- 完成更衣后，进入风淋室，关闭门后启动风淋系统，保持站立姿势，使气流均匀吹拂全身，持续时间不少于30秒。

- 风淋结束后，再次确认衣物、手套、口罩等是否完好，无松动或脱落现象。

4. 进入洁净区

- 在确认所有防护装备穿戴完毕且无异常后，方可进入洁净区。

- 进入后，禁止随意触碰非必要物品，避免在洁净区内进行不必要的走动或交谈。

五、注意事项

- 更衣过程中严禁大声喧哗、打闹或嬉戏。

- 若发现更衣装备破损或污染，应立即更换，不得继续使用。

- 更衣完成后，不得再返回更衣区域，以防交叉污染。

- 每次进入洁净区前均需重新按照本规程执行更衣流程。

六、记录与培训

- 所有进入洁净区的人员须在《洁净区人员进出登记表》中签字确认。

- 新员工入职时必须接受本规程的培训，并通过考核后方可上岗。

- 每年至少进行一次复训，确保全员掌握最新操作要求。

七、附则

本规程由质量管理部负责解释和修订，自发布之日起执行。任何与本规程相抵触的规定，以本规程为准。

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